上半年中国创新药对外授权规模接近去年全年

2026年上半年，中国共计获批38个创新药，11个新靶点、新机制药物均为国产。与此同时，中国创新药同期对外授权的交易总额接近1100亿美元。

12日，在北京·昌平生命科学论坛上，国家药监局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新“成绩单”。

根据国家药监局此前统计：2025年中国获批76个创新药。尽管获批数量再创历史新高，但当年共计获批的11个新靶点、新机制药品中，仅4个为国产。

也就是说，今年国产首创新药（新靶点、新机制药品）获批数量已超过去年全年，并有望再创新高。

“上半年获批的新药亮点有很多。比如，我们批准了全球首个双特异性抗体ADC药物，批准了全球首个治疗的CAR-T药物，批准了全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体，也批准了中国自主研发的首个全球新的放射性药物。标志着中国正在迈向创新药的研发大国。”该负责人称。

与此同时，中国医药创新正加速获得国际认可。此前，有业界分析认为，今年是中国创新药BD（商务拓展）交易大年，而这一市场预期也得到了官方数据证实。

根据国家药监局统计，2025年全年，中国创新药对外授权的交易总额为1356.55亿美元。换言之，今年上半年，中国创新药对外授权规模已接近去年全年。

聚焦国内市场，新获批国产新药的市场化进展也在悄然提速。

以前述提及的全球首款双特异性抗体ADC药物为例，该药由成都药企百利天恒研发，于6月22日通过国家药监局优先审评审批，附条件批准上市。据“四川发布”7月8日消息，这款抗癌新药上市不到一周，首批订单已发往全国200多个城市的近700家医院和药房。

此外，第一财经注意到，该药也“踩点”进入了今年“国谈”基本医保目录谈判的形式审查清单。根据国家医保局梳理，2026年企业申报“国谈”双目录的品种中新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。“这体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。”国家医保局称。

国家医保局医药服务管理司相关负责人在前述论坛上表示，下一步，国家医保局将持续优化医保目录的调整规则，推动医保真实世界综合评价体系，强化证据支持，拓展多元支付渠道，加强国际交流凝聚共识，共建评价标准体系，以更好支持真创新、差异化创新。